医疗器械公司与美国公司签订OEM合同,由于不再中国地区销售,请问在中国官方机构需要办理什么手续?

2025-06-27 12:25:21
推荐回答(2个)
回答1:

就目前的法规要求,办理普通的营业执照即可。如果再进一步,做个企业标准更好了(其实没太大必要)。OEM产品作为贴牌,铭牌上的厂商对产品质量和法规负责。但是如何入关就是另外的问题了。

回答2:

用吗?过FDA就好吧?