当发生偏差或异常情况时，操作人员应填写《偏差及异常情况处理记录》，说明产品名称、产品批号、规格、批量、工序、发生的过程、可能的原因并签字后，交车间负责人，并通知QA检查员。
2. 车间负责人、QA检查员会同有关人员进行调查后，按偏差处理原则制定应采取的措施，在《偏差及异常情况处理记录》上填写调查结果及措施，报QA负责人。
3. QA负责人审核签字后（必要时需经质量技术副总经理审核签字），将《偏差及异常情况处理记录》返回车间。
4. 车间按批准的措施组织实施。实施过程应在车间负责人和QA检查员的控制下进行，并详细记录于批生产记录，同时将《偏差及异常情况处理记录》附于批生产记录。
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