二氯化镭-223 (镭-223），阿尔法放射器，有选择性地目标是骨转移瘤 α 粒子。我们评估的疗效和安全性的镭-223 与安慰剂，除了照顾，男性阉割抗前列腺癌和骨转移瘤患者的最佳标准。在我们的阶段 3、 随机、 双盲、 安慰剂对照研究中，我们随机分配 921 病人收到了、 有没有资格获得，或拒绝多烯紫杉醇，2:1 的比例，接收的镭-223 六注射 （剂量 50 kBq 每公斤身体的重量静脉滴注) 或匹配的安慰剂 。管理每 4 周注射一次。此外，所有病人都接受护理的最佳水平。主要终点是整体生存。主要的辅助疗效结束点包括症状性骨骼肌的第一个事件和各种生化结束点的时间。预先指定的临时分析，进行 314 死亡已经发生时，评估对生存镭-223 与安慰剂比较的影响。更新的分析，当发生了 528 人死亡，是之前从安慰剂对镭 223 交叉执行。在临时的分析，涉及 809 患者，镭-223，与安慰剂，大大改善了整体生存 （中位数，14.0 个月 vs.11.2 个月 ； 危险比率，0.70 ； 95%可信区间 [CI]，0.55 － 0.88 ； 双面 P = 0.002)。更新的分析涉及 921 病人证实镭 223 生存利益 （中位数，14.9 个月 vs.11.3 个月风险比率，0.70 ； 0.58 － 0.83 ； 95 %ci，P < 0.001)。所有主要的辅助疗效终点的评估也显示的镭-233 与安慰剂相比的好处。镭-223 是与骨髓抑制低利率和较少的不良事件相关联。在此研究中，被终止了在预先指定的临时分析功效，镭 223 提高总体生存。（由 Algeta 和拜耳医药保健药品 ；ALSYMPCA 筛查号码 NCT00699751.）。
PMID: 23863050 [Pubmed-过程中]
α粒子，镭223氯化（镭-223），α发射器，选择性地针对骨转移。我们评估了镭223的疗效和安全性与安慰剂组相比，除了最好的护理标准，男性阉割性前列腺癌和骨转移。在我们的第3阶段，随机，双盲，安慰剂对照研究，我们随机分配921例患者谁收到了，是没有资格获得，或者多西他赛，以2:1的比例下降，收到六个注射镭223 （50 KBQ剂量为每公斤体重静脉注射）或匹配的安慰剂;注射给药，每4周。此外，所有患者获得最佳的护理标准。主要终点是总生存期。主要，次要疗效终点包括第一症状的的骨骼肌事件和各种生化终点。预先指定中期分析，进行时，发生314人死亡，镭223的生存与安慰剂的效果进行评估。最新分析，发生528人死亡时，进行前交叉安慰剂镭223。在中期分析，其中涉及809例患者中，镭223，与安慰剂相比，显着提高了整体生存期（中位数为14.0个月和11.2个月，危险比为0.70; 95％信心区间[CI]，0.55至0.88;两面P = 0.002）。更新后的分析，涉及921名患者证实镭223的生存利益（中位数为14.9个月和11.3个月，风险比为0.70，95％CI，0.58〜0.83，P <0.001）。评估所有主要的次要疗效终点也表现出了利益与安慰剂相比，镭233。镭223是与骨髓抑制率和低副作用较少。在这项研究中，被终止的疗效，在预先设定的中期分析，镭223改进的整体生存。 （资助由ALGETA和拜耳医药保健ALSYMPCA ClinicalTrials.gov编号NCT00699751。）。 PMID：23863050 [医学 - 进程]
摘要
氯化镭-223（镭-223），α发射体，选择性地针对骨转移的α粒子。我们评估和安全的镭-223疗效与安慰剂组相比，除了最好的护理标准，与男性的阉割性前列腺癌骨转移。在我们的3期，随机，双盲，安慰剂对照的研究中，我们随机分配921例，没有资格接受或拒绝，多西他赛，以2:1的比例，收到六注射镭-223（剂量为每公斤体重50 KBQ静脉注射）或匹配的安慰剂一注射给药；每4周。此外，所有患者均接受最好的护理标准。主要终点是总生存期。主要的次要疗效终点包括第一次有症状的骨骼事件和各种生化终点。一个预先设定的中期分析时，314的死亡发生，评估镭-223与安慰剂对生存的影响。一个更新的分析，当有528名患者死亡，安慰剂与镭-223交叉之前进行。在中期分析，涉及809例患者，镭-223，与安慰剂组相比，显着改善总生存（中位数，14个月和11.2个月；危险比，0.70；95%可信区间[CI]，0.55到0.88；双面P = 0.002）。更新的分析涉及921例患者证实了镭-223生存获益（中位数，14.9个月和11.3个月；危险比，0.70；95% CI，0.58到0.83；P＜0.001）。所有主要的次要疗效终点的评估也显示，与安慰剂相比radium-233效益。镭-223是低骨髓抑制率和较少的不良事件相关的。在这项研究中，它被终止在预先设定的中期疗效分析，镭-223改善整体存活率。（通过Algeta研制和拜耳医药保健；资助alsympca ClinicalTrials.gov，nct00699751。）
分类号：23863050文献中[过程]
摘要
氯化镭-223（镭-223），α发射体，选择性地针对骨转移的α粒子。我们评估和安全的镭-223疗效与安慰剂组相比，除了最好的护理标准，与男性的阉割性前列腺癌骨转移。在我们的3期，随机，双盲，安慰剂对照的研究中，我们随机分配921例，没有资格接受或拒绝，多西他赛，以2:1的比例，收到六注射镭-223（剂量为每公斤体重50 KBQ静脉注射）或匹配的安慰剂一注射给药；每4周。此外，所有患者均接受最好的护理标准。主要终点是总生存期。主要的次要疗效终点包括第一次有症状的骨骼事件和各种生化终点。一个预先设定的中期分析时，314的死亡发生，评估镭-223与安慰剂对生存的影响。一个更新的分析，当有528名患者死亡，安慰剂与镭-223交叉之前进行。在中期分析，涉及809例患者，镭-223，与安慰剂组相比，显着改善总生存（中位数，14个月和11.2个月；危险比，0.70；95%可信区间[CI]，0.55到0.88；双面P = 0.002）。更新的分析涉及921例患者证实了镭-223生存获益（中位数，14.9个月和11.3个月；危险比，0.70；95% CI，0.58到0.83；P＜0.001）。所有主要的次要疗效终点的评估也显示，与安慰剂相比radium-233效益。镭-223是低骨髓抑制率和较少的不良事件相关的。在这项研究中，它被终止在预先设定的中期疗效分析，镭-223改善整体存活率。（通过Algeta研制和拜耳医药保健；资助alsympca ClinicalTrials.gov，nct00699751。）。分类号：23863050【PubMed -过程]
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abstractradium-223二氯（镭-223），α发射体，选择性地针对骨转移的α粒子。我们评估和安全的镭-223疗效与安慰剂组相比，除了最好的护理标准，与男性的阉割性前列腺癌骨转移。在我们的3期，随机，双盲，安慰剂对照的研究中，我们随机分配921例，没有资格接受或拒绝，多西他赛，以2:1的比例，收到六注射镭-223（剂量为每公斤体重50 KBQ静脉注射）或匹配的安慰剂一注射给药；每4周。此外，所有患者均接受最好的护理标准。主要终点是总生存期。主要的次要疗效，
当528死亡的发生，从安慰剂交叉前进行镭-223。在中期分析，涉及809例患者，镭-223，与安慰剂组相比，显着改善总生存（中位数，14个月和11.2个月；危险比，0.70；95%可信区间[CI]，0.55到0.88；双面P = 0.002）。更新的分析涉及921例患者证实了镭-223生存获益（中位数，14.9个月和11.3个月；危险比，0.70；95% CI，0.58到0.83；P＜0.001）。所有主要的次要疗效终点的评估也显示，与安慰剂相比radium-233效益。镭-223是低骨髓抑制率和较少的不良事件相关的。在这项研究中，它被终止在预先设定的中期疗效分析-
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