什么产品需要做细菌内毒素试验,我公司是生产一次性无菌导尿管的,属于医疗器械,用做细菌内毒素试验吗?

2025-06-27 11:50:47
推荐回答(2个)
回答1:

导尿管当然需要做内毒素试验了。要不然进入人体以后引发机体发热就不好了,那可是属于物品不良反应,要上报的哦。同样的静脉注射器,穿刺针之类的都需要做内毒素试验。至于你说的限制就不清楚了,你可以问一下管理你们公司的部门,问问他们的要求是多少。按他们的标准来吧。

回答2:

具体的数值不太清楚
但是 无菌导尿管应该是要达到灭菌级别的吧
内毒素试验是要做的