新修订的药品管理法实施后,质量管理体系文件是否需要修订呢?

2025-06-27 11:30:35
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回答1:

12月1日,新修订的《药品管理法》正式实施,企业的质量体系文件需要根据新法规的要求做相应的修订;目前,国家局已经发布《药品注册管理管理办法》、《药品生产管理办法》、《药品生产管理办法》、《药品经营管理办法》等,四个意见征求稿,这四个管理办法确定、颁布实施后,更多新的管理细则要求,建议企业一并修订质量管理体系文件。

回答2:

这应该是给药品生产和销售一个比较正规的约束。
现如今,经济高度发展的时代,这个可以给那些为了金钱而忘乎所以的唯利是图的奸商一个规范,这有利于病人能有个专心治病了。
地位就显得非常重要了。